Statistical significance Vs Clinical significance

هل يمكن أن يكون لدينا نتيجة ذات دلالة إحصائية ولكنها ليست ذات أهمية اكلينيكية؟

Statistically significant but not clinically significant

وهل يمكن أن تكون لدينا نتيجة ليست ذات دلالة إحصائية، ولكنها مهمة اكلينيكيا؟

Statistically non-significant but clinically significant

نعم يمكن أن يحدث أي من الحالتين ..

:وللتوضيح تأمل معى المثالين الآتيين

:المثال الأول*

قام أحد الباحثين بإجراء تجربة للمقارنة بين استجابة المرضى للدوائين : (أ) و (ب)-

المجموعة الأولى تكونت من 30 مريض وتم إعطائهم الدواء (أ) ، وحدثت الاستجابة لدى 18 مريض ، أي كانت نسبة الاستجابة 60%.

أما المجموعة الثانية والتي تكونت أيضا من 30 مريض وتم إعطائهم الدواء (ب)، فقد حدثت الاستجابة لدى 24 مريض، أي أن نسبة الاستجابة كانت 80%.

هنا نرى فارقا اكلينيكيا واضحا بين الدواءين ، نسبة الاستجابة 60% مع الدواء (أ) ، لكنها 80% مع الدواء (ب). هذا جيد، لكننا لو حاولنا تحيل هذه البيانات إحصائيا فسوف نجد أن النتيجة ليست ذات دلالة إحصائية أي أنه لا يوجد فارق ذا دلالة إحصائية بين الدوائين

في هذه الحالة كان لدينا نتيجة ليست ذات دلالة إحصائية ولكنها مهمة اكلينيكيا؟

Statistically non-significant but clinically significant

والسبب في الحصول على هذه النتيجة هو أن حجم العينة في هذه التجربة لم يكن كافيا للحصول على النتيجة ذات الدلالة الإحصائية (حجم عينة صغير)

——-

:المثال الآخر*

قررت إحدى الشركات إجراء دراسة واسعة لمقارنة معدل حدوث الصداع كعرض جانبي مع أحد أدويتها الجديدة مقارنة بدواء آخر موجود بالسوق.

وتم إعطاء كل دواء لمجموعة من المرضى تتكون من 2500 مريض.

في المجموعة الأولى (الدواء الجديد) كان معدل حدوث الصداع 14%، بينما كان معدل حدوث الصداع في المجموعة الثانية (الدواء القديم) 16%. بعد التحليل الإحصائي والذى أظهر أن هناك فارق ذا دلالة إحصائية بين المجموعتين، أعلنت الشركة المنتجة للدواء أن الآثار الجانبية لدوائها (حدوث الصداع)، أقل من الدواء الموجود بالسوق وتنصح الأطباء بوصفه للمرضى على الرغم من سعره المرتفع.

هنا ظهرت معنا نتيجة ذات دلالة إحصائية، ولكن هل هي ذات أهمية إكلينيكية؟ ..

هل الفارق المقدر ب 2% بين الدواءين يستحق حقا أن نصفه للمرضى بدلا من الدواء القديم؟

.إذن لدينا نتيجة ذات دلالة إحصائية ولكنها قد لا تكون ذات أهمية اكلينيكية

Statistically significant but not clinically significant

والنتيجة التي وصلنا لها هنا هي غالبا بسبب حجم العينة الكبير نسبيًا**

ــــــــــــــــــــــــــــــــ

في حالة حجم العينة الصغير قد لا يكون الفارق الكبير في النتيجة ذا دلالة إحصائية، والعكس عندما يكون حجم العينة كبيرا جدا.. حتى الفروقات البسيطة ستكون ذات دلالة إحصائية ..

لذا من المهم النظر للنتيجة من حيث الدلالة الإحصائية وأيضا من حيث الأهمية الاكلينيكية معا ..

أما فى حالة استخدام حجم عينة مناسب (ومحسوب بدقة) سنحصل في الأغلب على نتيجة متسقة احصائيا وإكلينيكيا.